純化水標準及應用

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　　純化水產(chǎn)水指標

　　化學(xué)指標：符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求 衛生學(xué)檢查：微生物 10CFU/100ml

　　內毒素 0.25EU/ml 　　　電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM) 　　　自動(dòng)控制，操作簡(jiǎn)單方便;

　　(2)整套設備全不銹材質(zhì)，水箱采用全不銹鋼醫藥專(zhuān)用水箱;

　　(3)配備軟水器，保證RO系統及EDI系統因硬度的影響穩定運行;

　　(4)采用進(jìn)口海德能超低壓反滲透，脫鹽率高，使用壽命長(cháng)，運行穩定，能耗低降低20%;

　　(5)反滲透系統采用全自動(dòng)方式控制，主要元件采用進(jìn)口元件，穩定性高，操作簡(jiǎn)單方便;

　　(6)EDI系統采用了恒壓調節系統，確保水質(zhì)穩定;

　　(7)采用正宗原裝進(jìn)口膜堆，性能穩定，使用壽命長(cháng)，并通過(guò)**技術(shù)，確保EDI系統短時(shí)停機或長(cháng)時(shí)間停機時(shí)水質(zhì)保持穩定;

　　(8)EDI流量計采用進(jìn)口流量計，可預防因濃水通道堵塞或其他設備故障引起的無(wú)濃 水產(chǎn)水而對膜堆造成的損壞; 　　(9)EDI系統配有紫外線(xiàn)殺菌和膜濾器,確保EDI產(chǎn)水水質(zhì)穩定;

　　(10)具有無(wú)水保護和高、低壓力保護等多種裝置安全功能;

　　(11)所有水箱采用純化水和專(zhuān)用水箱，并配備帶壓力式液位計，旋轉噴淋清洗及空氣呼吸裝置;

　　(12)配備有臭氧殺菌保質(zhì)保量，并按*佳配置設計。 技術(shù)要求

　　系統采用全自動(dòng)控制(亦可采用手動(dòng)控制)，運行時(shí)可設定自動(dòng)反洗、再生程序;一級反滲透和二級反滲透設有回流管道，反滲透設備設化學(xué)清洗裝置和消毒裝置;在一級反滲透和二級反滲透間設有PH調節裝置，保證設備產(chǎn)水電導率符合藥典要求;二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜，以保證反滲透設備能長(cháng)期穩定運行;一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料，二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料;在**級反滲透和第二級反滲透設備中均裝有在線(xiàn)電導檢測儀表，產(chǎn)水電導率可隨時(shí)觀(guān)看;一級反滲透前設有低壓保護開(kāi)關(guān)，二級反滲透前設有低壓保護和高壓保護開(kāi)關(guān);一級、二級反滲透水回收率可調整，一級反滲透回收率 60%-65%，二級反滲透回收率70%;前處理裝置均采用原裝進(jìn)口件;前處理設備間管路采用 UPVC管材。純化水儲水罐帶呼吸過(guò)濾器，輸送管道裝有紫外線(xiàn)殺菌器和微孔過(guò)濾器，保證純水符合衛生要求。

　　工藝流程 　　　原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過(guò)濾器-活性炭過(guò)濾器-軟水器-精密過(guò)濾器-**級反滲透 -PH調節-(中間水箱)-第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線(xiàn)殺菌器- 微孔過(guò)濾器-用水點(diǎn).

　　6功能介紹

　　多介質(zhì)過(guò)濾器 　　　多介質(zhì)過(guò)濾罐大多填充石英砂、無(wú)煙煤和錳砂等濾料。其作用主要是降低水濁度，并且可以去除水中的大量細菌、病毒、有機物等。從而為后續的消毒工序創(chuàng )造了有利條件。錳砂對鐵、錳的去除效果顯著(zhù)。 活性炭過(guò)濾罐 　　　活性炭具有大量的微孔和巨大的比表面積，具有極強的物理吸附能力。能夠十分有效的吸附水中雜質(zhì)，尤其是有機物和微生物?；钚蕴勘砻嫘纬傻暮醮呋趸突瘜W(xué)吸附的功能，可以去除一部分水中的金屬離子?；钚蕴繉λ猩写娴挠嗦扔袠O強的吸附作用，以保護下游的不銹鋼設備及管道表面和滿(mǎn)足后序水處理單元的入水要求。

　　自動(dòng)反沖、再生軟化罐

　　軟化罐內填充鈉型陽(yáng)離子交換樹(shù)脂?？送ㄟ^(guò)樹(shù)脂的離子交換反應，降低水的硬度，防止鈣、鎂離子與碳酸根、硫酸根離子結合，在后序水處理設備或管道中結垢。

　　精密過(guò)濾器

　　精密過(guò)濾器又稱(chēng)保安過(guò)濾器，過(guò)濾精度一般為5μm。其作用在于截留一切粒徑大于5μm的物質(zhì)，以滿(mǎn)足反滲透的入水要求。

　　反滲透

　　反滲透技術(shù)應用的關(guān)鍵在于起除鹽作用的反滲透膜的性能。反滲透膜是一種只允許水分子通過(guò)而不允許溶質(zhì)透過(guò)的半通透膜。反滲透技術(shù)除了應用反滲透和反滲透的原理外，還利用了膜的選擇吸附和針對有機物的篩分機理。反滲透膜的孔徑大多小于等于10×10-10m，其分離對象為溶液中處于離子范圍和分子量為幾百左右的有機物。它能濾除各種細菌，如*小的細菌之一綠膿桿菌(3000×10-10m)，也能濾除各種病毒，如流感病毒(800×10-10m),腦膜炎病毒(200×10-10m)，還能濾除熱原(10~500×10-10m)。這是制藥用水十分關(guān)注的問(wèn)題。

　　由于反滲透的操作工藝簡(jiǎn)單、除鹽效率高，使用在制藥工藝用水中，還具有較高的除熱原能力，而且也比較經(jīng)濟，成為制藥用水工藝中**的水處理單元。反滲透技術(shù)不僅使用于純化水的制備工藝過(guò)程中，使用反滲透法還可制造具有注射用水質(zhì)量的水，《美國藥典》從十九版開(kāi)始已收載此法為制備注射用水的法定方法之一 殺菌系統

　　A、 氧和紫外線(xiàn)有序結合用于消毒/滅菌。臭氧是一種強氧化劑，它的氧化能力在天然元素中僅次與氟，位居第二。臭氧能氧化分解細菌內部氧化葡萄糖所必需的葡萄糖氧化酶等，也可以直接與細菌、病毒發(fā)生作用，破壞細胞、核糖核酸，分解DNA、RNA、蛋白質(zhì)、脂質(zhì)類(lèi)和多糖等大分子聚合物，使細菌的物質(zhì)代謝生長(cháng)和繁殖過(guò)程遭到破壞。在水處理中對除嗅、脫色、殺菌、去除酚、氰、鐵、錳和降低COD、BOD等都具有顯著(zhù)的效果。紫外線(xiàn)能降低水系統的預處理系統中新菌落的生成速率，位于臭氧之后的254nm紫外燈可同時(shí)用于消毒和清除臭氧的殘留。

　　B、 循環(huán)回流以防止細菌滋生。在純化水系統中的預處理系統、制水系統和用水系統分別設有循環(huán)水路，在節假日或晚間不用水時(shí);純化水罐水滿(mǎn)時(shí);出水電導率超標時(shí)，各系統內的水保持一定的程度的循環(huán)，必要時(shí)再輔以紫外或臭氧/紫外殺菌以防止細菌滋生。 7應用領(lǐng)域

　　純化水設備主要應用于醫用大輸液、醫藥制劑、生物制劑等的生產(chǎn)用水基因工程、滲透析等用水。